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杜邦™ 为您提供优质材料和行业专家支持,能够确保产品享受全面保护,并保持无菌状态,让您安然无忧。
杜邦™ 的包装工程师、微生物学家和法规专家遍布全球各地,致力于分享专业知识,并将为您提供以下信息支持:
材料
包装设计和处理
新医疗器械上市
符合全球监管和包装标准
我们的全球授权加工商网络
多种举措,让您能在产品监管材料申报方面信心倍增。
您可以按地区分类查看我们的专家信息,充分利用他们在全球范围内共享的各种专业知识。如有任何问题或者您有兴趣与某位专家对话,请 。
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jose 拥有包装专业的学士和硕士学位。加入杜邦™之前,jose 曾在包装、医疗健康和制药行业的全球大公司任职,负责各种技术和市场管理工作。2005 年加入杜邦™后,开始作为无菌包装制造商 (spm) 专家,充分发挥自己的过往工作经验。在 15 年的任期内,致力于在医疗器械市场各个层面上,发展个人和企业的全球性医疗包装能力。其不仅仅是 tyvek® 特卫强® 的权威人士,同时也是医疗器械包装领域的多面能手。
jennifer 拥有制造系统工程专业的学士学位以及国际管理专业的硕士学位。自 1991 年起从事医疗器械行业的工作以来担任过多种职务,包括运营和研发 (r&d) 部门的包装、贴标、灭菌工程师,软包装销售代表以及包装工程和贴标团队主管。jennifer 现担任 astm f02.50 包装设计与开发小组委员会主席,以及 aami’s st/wg 7 包装工作组联合组长。其还是美国包装职业者联盟 (iopp) 的正式成员,并获得了该联盟颁发的终身认证包装专业人员 (cppl) 证书。此外还是董事会的成员及其医疗器械包装技术委员会 (mdptc) 的副主席。其负责编辑的《医疗器械包装手册》第 3 版即将发表。不仅如此,jennifer 还与下游医疗器械和制药组织客户互通有无,善于运用自己丰富的知识帮助他们解答有关 tyvek® 特卫强® 包装和灭菌的相关问题,并提供相关教育培训。
dan 是在认证微生物学家国家注册 (nrcm) 处注册的微生物学家,同时也是获得美国微生物学会和 aami 认证的行业灭菌专家 (ciss-eo),从事过医疗器械检测、灭菌科学、包装、行业监管和咨询等多个领域的工作,工作经验长达 28 年。他还是美国质量协会的注册质量审核员。负责过多个国家和地区的现场灭菌器验证,并协助开展灭菌咨询和培训工作;这些国家和地区包括(此处仅举几例):美国、加拿大、中国、马来西亚、新加坡、泰国、巴西、多米尼加共和国、哥斯达黎加、波多黎各和以色列等。dan 是 iso/tc198/wg 16、astm f02 和 aami 工作组的成员,负责包括工业环氧乙烷灭菌、生物指示物、灭菌保证、微生物方法、过程监测器材、灭菌残余和抗力仪等方面的工作。现在是 aami st/wg 16 汽化过氧化氢灭菌的联合主席。他擅长环氧乙烷 (eo)、辐射、干热、蒸汽、汽化过氧化氢 (vhp)、臭氧和液体化学灭菌检测,同时熟悉医疗器械的微生物检测要求。
nick 从事医疗器械包装领域的工作长达 15 年,为杜邦™ tyvek® 特卫强® 医疗和医药包装团队带来了精湛技术和深刻见解。曾领导极其复杂的灭菌包装系统和流程的设计和认证工作。自 2017 年加入 tyvek® 特卫强® 团队以来,积极同制造商以及 tyvek® 代理商交流, 分享自身的技术知识、行业经验和解决问题的技巧。能够通过这种合作性支持捕捉机会,改进包装材料性能、生命周期影响和产品总成本。身为医疗塑料回收委员会 (hprc) 的成员,全力支持对软包装回收的研究,出于对可持续发展的高度重视,现在负责领导 hprc 高级回收项目团队。当今医疗器械和制药公司面临各种挑战,nick 努力与制造商共同学习和探索如何为包装材料打破固有印象、找到创新方向,并形成将包装问题纳入整个产品生命周期各个阶段的思维模式。该思考模式或将是解决当前公司和行业面临的一些最具挑战性难题的关键。
mark 毕业于明尼苏达大学材料科学专业,2002 年加入杜邦™。2012 年转至 tyvek® 特卫强® 事业部,参与过数个全球项目,包括 tyvek® 特卫强® 医疗包装过渡项目 (mptp) 和 tyvek® 特卫强® 40l 的开发和上市。乐于为 tyvek® 特卫强® 内部和外部客户提供技术和应用开发支持。他同时也是美国材料试验学会 (astm) f02 初级屏障包装委员会的正式成员。
nicole 拥有包装技术专业学位,自 2008 年起入职杜邦™医疗和医药包装事业部。现在负责欧洲区的新应用开发工作以及相关的全球项目和质量标杆管理工作。此外还负责对灭菌包装、医疗器械和医药制造商提供技术和应用指导。她会定期撰写技术白皮书,分享自身在包装设计、j9九游会老哥论坛的解决方案、检测,工艺验证和应用指导方面的专业知识,从而丰富杜邦™的医疗包装知识。
在杜邦的聚酯薄膜和无纺布事业部的从业时间超过 30 年,现担任杜邦医疗保健、安全与建设全球监管和标准总监。他是 “健康保健产品灭菌包装”和 “灭菌器和其他医疗器械处理设备包装”的组织者,也是无菌屏障协会 () 主席、美国注射剂协会 () 成员,以及有关医疗和医药包装、灭菌和无菌加工的各种 iso 和 cen 技术委员会的积极参与者。同时也是 成员,负责 iso 13485 和医疗器械标志(iso 15223 系列)工作,还是 和欧洲标准委员会医疗保健标准咨询委员会欧洲区 () 成员。他拥有瑞士机械和工艺工程硕士学位。其还担任国际会议和研讨会中医疗和医药包装监管部分的演讲嘉宾。
bart 在医疗包装行业拥有出色的工作经历,曾就职于医疗器械制造商公司以及制药公司。2008 年加入奥力拓医用包装材料公司 (oliver healthcare packaging) ,开启其在包装领域的职业生涯,期间负责该公司在德国、奥地利和瑞士 (dach) 地区以及北欧地区的商业事务。后来他的负责区域拓展,增添了英国和比利时、荷兰、卢森堡三国 (benelux)。2018 年加入杜邦™,成为一名 emea 区域的医疗器械制造商专家。凭借在转换、涂层和生命周期价值领域的专业知识,他能够提供高水平的商业、技术和监管支持。
eng 于 2009 年加入 steripack 医用包装材料公司 ,开启其在包装领域的职业生涯,期间负责该公司在东盟 (asean) 市场的商业事务。2018 年加入杜邦™,成为一名医疗器械制造商专家,凭借过往医疗包装知识和经验大展拳脚。2019 年起负责东盟地区的医疗器械制造商和无菌包装制造商两部分的工作。他与东盟地区医疗包装产业价值链上的所有j9九游会老哥论坛的合作伙伴都保持着良好关系。拥有丰富专业知识,涵盖医疗器械包装诸多方面。
rin 拥有应用聚合物工程专业硕士学位。她在杜邦™拥有超过十年的技术经验,曾在电子事业部从事有关聚氟乙烯薄膜和全氟醚橡胶部件相关工作,经手的任务多种多样,包括工艺开发、应用开发以及制造和质量管理等。现为杜邦™医疗和医药包装日本区监管和标准专家。也是 iso/tc 198“健康保健产品灭菌”的日本镜像组成员。其还在日本开展关于 tyvek® 特卫强® 以及有关医疗和医药包装监管方面的研讨会。
kaori 是 tyvek® 特卫强® 在日本市场的主要专家之一。在监管领域拥有广阔背景,并于最近成为了 tyvek® 特卫强® 的行业专家。她负责领导日本区医疗包装团队,十分了解日本医疗器械市场以及整个亚洲市场。其参加过 40l 的开发和上市,所有 tyvek® 特卫强® 型号的客户采用工作,并为产品在医疗器械市场得到理想使用的问题提出建议。凭借丰富的监管、技术和市场营销知识,kaori 在日本可谓家喻户晓。她是 iso/tc 198“健康保健产品灭菌”的日本镜像组成员,也是日本 iso tc198/wg7“医疗保健产品灭菌包装”自 2015 年起的组织者。
darren 在化工行业工作已逾十年。加入杜邦™之后,他在多个部门做过各种销售工作,包括医疗器械和医药包装、活性包装、图文与印刷以及包括个人防护服在内的安全j9九游会老哥论坛的解决方案业务。此外还做过制药应用的业务开发工作。其还是 iso/tc 198“健康保健产品灭菌”的韩国镜像组成员,每年组织开展多次研讨会和讨论会。
park 拥有纺织工程专业学士学位和纺织材料学硕士学位。在杜邦™有 25 年的工作经历,曾负责过无纺布业务、医疗配件和医疗包装部门工作。他是中国生物材料学会的成员,同时也是 sac tc106“全国医用输液器具标准化技术委员会”、sac tc200“全国消毒技术与设备标准化技术委员会”、中国医用材料和敷料技术委员会 (china medical materials and dressings technical committee) 、医疗包装委员会和中国医疗器械行业协会 (camdi) 高分子分会的成员。参与过当地医疗包装标准制定以及中国医疗包装行业推广工作。
selena 于 2011 年加入杜邦™,拥有超过 25 年的医疗行业从业经验。1995 年获得医学博士学位,并以放射科医生和外科医生的身份行医七年。2002 年获得工商管理硕士学位。曾供职于两家国际医疗器械公司(tyco 医疗和 ge 医疗),负责产品和业务管理工作有 10 年之久。现在负责带领杜邦™医疗和医药包装中国区监管和标准开发工作。自 2016 年起任中国医疗器械行业协会 (camdi) 下属中国医疗器械包装专业委员会总干事。
billy 在杜邦™有超过 8 年的工作经验,在不同行业部门担任过多种职务。他在 tyvek® 特卫强® 工作了 5 年,现在主要负责医疗器械和医药包装的业务开发工作。通过深入研究制药行业,其建立了广泛的客户和供应商网络,并在制药行业的创新j9九游会老哥论坛的解决方案方面积累了丰富的经验。
vishnu vyas 在医疗器械行业从事有关监管、标准和公共政策运行已逾 15 年,经手的任务多种多样,包括国家监管事务乃至 ap 的监管事务。2017 年加入杜邦™,担任杜邦™东盟印度区医疗和医药包装事业部的监管和标准负责人。vishnu 是 iso tc198/wg7“医疗保健产品灭菌包装”(iso 11607) 印度区包装专家候选人。他是众多医疗器械行业协会 ra 委员会的正式成员,这些协会包括马来西亚医疗器械行业协会 (ammi)、印度医疗技术协会 (mtai)、印度工商联合会 (ficci) 以及印度美国商会 (amcham) 等。其还是地区和国际会议以及研讨会中医疗和医药包装监管部分的演讲嘉宾。
张海生在化工和医疗相关行业拥有超过10年的从业经验,曾供职于lg化学、巴斯夫、英力士集团等跨国大型化工企业。在加入杜邦之前,他是医用高分子材料在医疗保健和诊断行业的负责人。现在杜邦负责医疗包装的应用开发和市场销售,致力于为医疗器械生产商提供安全合规的的无菌包装j9九游会老哥论坛的解决方案。拥有丰富的市场经验和专业的技术背景。
张云霞 拥有环境化学博士学位,曾是美国伊利诺伊大学香槟分校化学系 2008 年至 2010 年的访问学者。她拥有 9 年以上无菌制药,医疗器械及医疗包装领域的技术工作经验。目前担任杜邦™ tyvek® 特卫强® 医疗和医药包装 ap 应用开发专家。其主要负责为医疗器械和医药行业的包装j9九游会老哥论坛的解决方案、应用指导和相关检测指导提供技术和应用开发支持。
朱雪燕 拥有聚合物材料专业硕士学位。曾供职于利安德巴塞尔和巴斯夫两家国际性材料公司,拥有超过 16 年的技术经验,精通有关包装的专业技术知识,包括包装设计、薄膜结构和加工以及包装转换。她于 2014 年加入杜邦™,现担任杜邦™ 医疗和医药包装事业部的应用开发专家。同时负责为 tyvek® 特卫强® 医疗器械包装提供应用开发和j9九游会老哥论坛的技术支持。致力于包装材料的选择和研究、包装设计以及应用。